Alerta Sanitaria: Falsificación de producto saizen® 20 mg (8 mg/mL)
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta sobre la falsificación del medicamento saizen® 20 mg (8 mg/mL) (somatropina), solución inyectable.
Se encuentran diversas anomalías en los siguientes números de lote:
- saizen® 20 mg (8mg/mL) (somatropina), cartucho prellenado consolución inyectable, Número de lote: Ba054637, Fecha de caducidad: 10-2028, Anomalía:-La fecha de caducidad original era NOV 2020 -No cumple con las pruebas de esterilidad.
- saizen® 20 mg (8mg/mL) (somatropina), cartucho prellenado consolución inyectable, Número de lote: BA010812, Fecha de caducidad: 12-2026, Anomalía: No es un lote distribuido por la empresa.
- saizen® 20 mg (8mg/mL) (somatropina), cartucho prellenado consolución inyectable, Número de lote: KW010374, Fecha de caducidad: 12-2029, Anomalía: No es un lote distribuido por la empresa.-No cumple con laspruebas de esterilidad.
Merck Biopharma Distribution, S.A. de C.V., tras la evaluación visual de fotografías, identificó que los empaques primario y secundario no corresponden al producto original, por lo que se determina que se trata de falsificación.
La COFEPRIS recuerda al público que los productos falsificados son riesgosos porque no cumplen con las condiciones de calidad que garantizan su uso seguro. La información detallada relacionada con esta alerta y las recomendaciones emitidas pueden ser consultadas en el portal de la COFEPRIS o dando clic aquí.
