ALERTA SANITARIA POR VENTA DE SUPLEMENTO VITAMÍNICO SIN REGISTRO SANITARIO
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite la alerta sanitaria para Tiami-nal 50 ml solución inyectable en presentación de solución inyectable con cinco jeringas, que se ostenta como suplemento vitamínico fabricado por Laboratorios Vida + Nutrición.
Este producto no cuenta con registro sanitario expedido por esta autoridad sanitaria, por lo que se desconoce su seguridad, calidad y eficacia, lo que representa un riesgo a la salud de la población.
Cellcept (micofenolato de mofetilo) tabletas 500 mg, con número de lote E1939E1 y fecha de caducidad 29 de marzo de 2025. De acuerdo con la empresa Roche México, titular del registro sanitario en el país, el producto identificado con estas características está destinado para su distribución en Turquía y no cuenta con registro sanitario autorizado en nuestro país.
Además, al no cumplir los procesos de importación legal, no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia de los productos, los cuales presentan textos y leyendas en idioma diferente al español en el empaque secundario.
Asimismo, con base en el análisis presentado por la empresa Takeda México, se detectó la falsificación de Renegy 500mg/10ml (carboximaltosa férrica) en presentación caja con un frasco ámpula con 10 ml, con número de lote en empaque secundario 0435054EA y fecha de caducidad septiembre 2023, y número de lote en empaque primario 0458967 y fecha de caducidad diciembre 2023.
Los números de lote de este fármaco no coinciden con la lotificación usada por Takeda México; además, los resultados de los análisis de identidad no son consistentes con el fármaco original, por lo que se determinó la falsificación del producto.
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones a la población, distribuidores y farmacias:
Evitar la adquisición y uso de los productos Tiami-nal, Cellcept y Renegy que presenten las irregularidades descritas en la presente alerta sanitaria.
Siempre adquirir los productos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación de la legal adquisición del producto.
Si ha utilizado el producto anteriormente referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, favor de reportarlo en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
En caso de identificar los productos falsificados Tiami-nal, Cellcept y Renegy, con las características antes señaladas, no adquirirlos y de contar con información sobre la posible comercialización realizar la denuncia sanitaria a través de la página electrónica.
Quienes comercialicen el producto irregular, serán acreedores a las sanciones administrativas correspondientes.
Para más información puedes consultar el siguiente enlace: