FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO KADCYLA® (TRASTUZUMAB EMTANSINA) 100 MG
FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO KADCYLA® (TRASTUZUMAB EMTANSINA) 100 MG
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) advierte a los profesionales de la salud sobre la falsificación del producto Kadcyla® (Trastuzumab emtansina) 100 mg, con números de lotes en empaque primario (frasco) B2801 y B1019 con fechas de caducidad 8 Jul 2023 y 20 Abr 2023 respectivamente.
El titular del registro sanitario, Productos Roche S.A. de C.V., informó a esta autoridad sanitaria sobre el hallazgo de los lotes antes citados, los cuales fueron identificados como falsificados, por lo que no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia de los productos, representando un riesgo a la salud de la población.
A continuación se muestra una imagen para identificar las características del producto:
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones:
A los profesionales de la salud:
No utilizar los productos con los números de lote citados que ostenten cualquier fecha de caducidad.
Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, puede contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la autenticidad
Para identificar al titular del registro sanitario, puede consultar los datos en la página de consulta de registros sanitarios.
Si se cuenta con información sobre la posible comercialización de los productos con las características antes referidas, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Reportar cualquier reacción adversa o malestar en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias:
- Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, es indispensable contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.